Вернуться к обычному виду

Прокуратурой Майнского района проведена проверка соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств в аптечном пункте ООО «ГАЛАНТ», в ходе которой выявлены нарушения в вышеуказанной сфере.



Прокуратурой Майнского района проведена проверка соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств в аптечном пункте ООО «ГАЛАНТ», в ходе которой выявлены нарушения в вышеуказанной сфере.

Прокуратурой Майнского района 28.08.2014 в период времени с 16 часов 00 минут по 16 часов 30 минут по адресу: ул. Советская, д. 14, р.п. Майна Уль-яновской области проведена проверка соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств в аптечном пункте ООО «ГАЛАНТ», в ходе которой выявлены нарушения в вышеуказанной сфере.
Так, в соответствии с ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответ-ствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее – Правила).
В соответствии с п. 4 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
В ходе проведенной проверки установлено, что в нарушение вышеука-занных норм Правил помещения для хранения лекарственных средств не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями производителей.
Кроме того, в нарушение п. 11 Правил у лекарственных средств, находящихся на стеллажах, отсутствуют стеллажные карты.
В соответствии с пп. 40, 42 Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
Проведенной проверкой установлено, что  хранящиеся нистатин (мазь для наружного применения 100000 ЕД/г) с условиями хранения не выше +5 градусов Цельсия в количестве 1 тюбика хранится при температуре +7 градусов Цельсия, настойка валерианы  (флакон 25 мл. с условиями хранения при температуре от +15 до +25 градусов Цельсия в количестве 5 флаконов хранилась при температуре +6 градусов Цельсия, мазь цинковая (в стеклянном флаконе с условиями хранения при температуре от +12 до + 25 градусов Цельсия в количестве 3 флаконов хранилась при температуре + 7 градусов.  
Таким образом, в действиях ООО «ГАЛАНТ» усматривается состав ад-министративного правонарушения, предусмотренного частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ  -  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).  
          На основании изложенного, руководствуясь ст. 25 ФЗ «О  прокуратуре Российской Федерации», прокурор района возбудил дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении общества с ограниченной ответственностью «ГАЛАНТ», которое направлено для рассмотрения по существу в Арбитражный суд Ульяновской области.

Возврат к списку